Brufen 400mg Filmomh Tabl 20 X 400mg

Brufen bevat als werkzame stof ibuprofen, een middel tegen pijn, koorts en ontsteking.
Dit geneesmiddel dient om tijdens een korte periode te worden gebruikt:

• om lichte tot matige pijn te verlichten, zoals hoofdpijn en tandpijn
• om pijn tijdens de regels te verlichten (pijnlijke maandstonden)
• om koorts (temperatuursverhoging) te verminderen.

Het kan gebruikt worden bij volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar (die minstens
40 kg wegen).

• De werkzame stof in dit middel is ibuprofen.
• De andere stoffen in dit middel zijn:
  – Microkristallijne cellulose – Natriumcroscarmellose – Lactosemonohydraat – Colloïdaal
  siliciumdioxide (watervrij) – Natriumlaurylsulfaat – Magnesiumstearaat – Hypromellose
  6mPa.s – Hypromellose 5mPa.s – Talk – Titaandioxide (E171). Zie rubriek 2 'Brufen 400
  mg bevat natrium en lactose'.

Brufen kan invloed hebben op, of beïnvloed worden door andere medicijnen. Bijvoorbeeld:

 andere ontstekingsremmers met inbegrip van acetylsalicylzuur (bijvoorbeeld aspirine).

Zonder medisch advies mag u Brufen niet gebruiken samen met:

 bloedverdunners (dat zijn middelen die het bloed verdunnen/de vorming van bloedklonters voorkomen, bijv. aspirine/acetylsalicylzuur, warfarine, clopidogrel, ticlopidine)

 geneesmiddelen die de hoeveelheid urine vergroten (diuretica)

 bloeddrukverlagers (ACE-remmers zoals captopril, bètablokkers zoals atenolol, angiotensine-II-receptorantagonisten, zoals losartan)

 geneesmiddelen tegen lage bloeddruk

 bepaalde geneesmiddelen die gebruikt worden voor hartfalen (hartglycosiden)

 geneesmiddelen tegen ontsteking die op cortisone lijken (corticosteroïden)

 bepaalde geneesmiddelen tegen suikerziekte (bloedsuikerverlagende sulfamiden)

 bepaalde antibiotica (chinolonen, aminoglycosiden)

 bepaalde geneesmiddelen die gebruikt worden voor depressie of om af te vallen (selectieve serotonineheropnameremmers, bijvoorbeeld citalopram, escitalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline)

 lithium (tegen depressie)

 fenytoïne (tegen epilepsie)

 methotrexaat (tegen sommige tumoren)

 colestyramine (geneesmiddel dat de hoeveelheid vetten in het bloed verlaagt)

 ciclosporine en tacrolimus (tegen afweerreacties)

 mifepriston (gebruikt voor vrijwillige afbreking van de zwangerschap)

 zidovudine (tegen aids)

 Ginkgo biloba (plantaardig product)

 bepaalde geneesmiddelen die het metaboliserend vermogen van de lever verminderen, zoals voriconazol of fluconazol (geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van verschillende schimmelinfecties)

 alcohol: gelijktijdig gebruik van ibuprofen en alcohol verhoogt het risico op een gastro-intestinale bloeding

Enkele andere geneesmiddelen kunnen ook invloed hebben op, of beïnvloed worden door de behandeling met Brufen. Raadpleeg daarom altijd uw arts of apotheker voordat u Brufen in combinatie met andere medicijnen gebruikt.

Zoals elk geneesmiddel kan ook Brufen bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Stop met het gebruik van ibuprofen en neem onmiddellijk contact op met uw arts als een van de volgende effecten bij u optreedt (zie ook rubriek 2):

 zweren of bloedingen van de maag of de darmen

 letsels van de huid of de slijmvliezen of elk ander teken van een allergische huidreactie: roodachtige, niet-verheven, "schietschijf"-achtige of cirkelvormige plekken op de romp, vaak met centrale blaren, schilfering van de huid, zweren in of op de mond, keel, neus, geslachtsdelen en ogen. Aan deze ernstige huiduitslag kunnen koorts en griepachtige klachten voorafgaan [exfoliatieve dermatitis, erythema multiforme, Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse (Lyell syndroom)] of opzwelling van de huid, lippen, tong en keel (angio-oedeem).

Deze reacties zijn zeer zeldzaam, maar ernstig. De meeste van deze reacties traden op binnen de eerste maand.

 wijdverspreide huiduitslag, hoge lichaamstemperatuur en vergrote lymfeklieren (DRESS-syndroom).

 een rode, schilferige, wijdverspreide huiduitslag met bultjes onder de huid en blaasjes die gepaard gaat met koorts. De klachten doen zich gewoonlijk voor aan het begin van de behandeling (acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose).

De bijwerkingen die het vaakst werden waargenomen, zijn: spijsverteringsstoornissen en diarree.

Andere mogelijke bijwerkingen zijn:

 In het algemeen  hoofdpijn  slaperigheid  duizeligheid, draaierigheid  slapeloosheid, angst, depressie, zenuwachtigheid, verwardheid, emotionele labiliteit  vermoeidheid  Allergieën  overgevoeligheid, waaronder anafylaxie (ernstige uiting van directe allergie)  Spijsvertering  (bloed) braken, misselijkheid  verstopping  buikpijn of pijn in de bovenbuik  maagzuur  opgeblazen gevoel, winderigheid  verminderde eetlust  droge mond  zweren in de mond  bloed in de ontlasting  ontsteking van de maag, darmen, slokdarm of, in zeer zeldzame gevallen, van de alvleesklier  doorboring (perforatie) van de maag of de darmen  verergering van bepaalde ontstekingsziekten van de maag of de darmen (bijvoorbeeld de ziekte van Crohn of een verergering van een bestaande colitis)  Hart en bloedvaten  te hoge of te lage bloeddruk  hartfalen  abnormale samentrekkingen van het hart  een licht verhoogd risico op een hartaanval (myocardinfarct) of beroerte  pijn op de borst kan een teken zijn van een mogelijk ernstige allergische reactie, die Kounis-syndroom wordt genoemd  Bloed  verminderd aantal bloedplaatjes, rode bloedcellen of witte bloedcellen  problemen met de bloedstolling  Ademhaling  astma of verergering van astma  moeite met ademhalen  samentrekkingen van de bronchiën (bronchospasmen)  Lever en nieren  geelzucht  abnormale levertesten  aantasting van de lever of de nieren in verschillende vormen (falen, celvernietiging, ontsteking, hepatorenaal syndroom)  toename van de hoeveelheid urine  aanwezigheid van bloed in de urine  aanwezigheid van uitscheidingsproducten in het bloed  ontsteking van de urineblaas  Huid en haar  jeuk, netelroos  rode vlekken, roodheid van de huid  perceptie van abnormale gewaarwordingen op de huid  haaruitval  gevoeligheid voor daglicht  Oren en ogen  oorsuizen, gehoorverlies  gezichtsverlies, droge ogen  aantasting van de oogzenuw  Overige effecten  vasthouden van water of oedeem  ontsteking van de neusslijmvliezen (rinitis)  infectie van de oogzenuw  ontsteking van de hersenvliezen en/of ruggenmergvliezen (meningitis) zonder infectie, met koorts en coma. Dit effect is meer waarschijnlijk bij personen met een bindweefselaandoening (bijvoorbeeld lupus).  Bij gebruik van Brufen-bruisgranulaat kan een voorbijgaand branderig gevoel in de mond of keel optreden.

• u bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel (deze stoffen kunt u vinden in
  rubriek 6 van deze bijsluiter) of voor andere ontstekingsremmers, met inbegrip van
  acetylsalicylzuur (bijvoorbeeld aspirine).
• als u vroeger reeds een overgevoeligheidsreactie heeft gekregen na het gebruik van andere
  ontstekingsremmers, met inbegrip van acetylsalicylzuur (bijvoorbeeld aspirine). De
  symptomen van een dergelijke reactie zijn onder meer: astma, samentrekkingen van de
  bronchiën (bronchospasmen), ontsteking van de neusslijmvliezen (rinitis), netelroos,
  opzwelling van de huid, lippen, tong en keel (angio-oedeem).
• als u bloedingen of een doorboring (perforatie) van de maag of de darmen heeft gehad als
  gevolg van een eerdere behandeling met een ontstekingsremmer.
• als u een bepaalde aandoening heeft die de neiging tot bloeden verhoogt.
• als u een aandoening van de maag of de darmen heeft of heeft gehad, zoals een zweer of
  bloeding.
• als u ernstig nierfalen heeft.
• als u ernstig hartfalen heeft.
• als u ernstig leverfalen heeft.
• als u in het derde trimester van de zwangerschap bent.
• bij kinderen jonger dan 12 jaar

Volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar (die minstens 40 kg wegen): Neem één tablet (400 mg) eenmaal per dag of hoogstens driemaal per dag in, met telkens 4 tot 6 uur tussen de innames. Het innemen van een dosis hoger dan 400 mg zorgt niet voor een beter pijnstillend effect. Neem in totaal niet meer dan 3 tabletten (1200 mg) per 24 uur in.